同种异体肋软骨隆鼻假体材料-隆美

脱钙骨基质在整形美容隆鼻的应用

  近几年,随着经济的发展,文化的进步,人们生活水平的不断提升,改善“颜值”已成为人们追求时尚的一股不可逆转的潮流。

  当今用于整形美容隆鼻的材料,大致可分为:
1. 医用高分子材料如膨体聚四氯乙烯,液、固态硅橡胶;
2. 自体软骨及人工骨;
3. 组织工程材料-- 脱钙骨基质。
  前两类属于传统的材料,在临床应用中各有优缺点,不一赘述。

  下面就脱钙骨基质在整形美容隆鼻中的应用做简要介绍。
  一、脱钙骨基质(DBM)的来源:1965 年Urist 首先证实脱钙骨基质植入骨外组织和骨组织内,可诱导生物体内间充质细胞分别定向分化为软骨、骨组织和成骨细胞。由此而推断是一种有成骨诱导作用的特殊蛋白质的存在引起的。1978 年科学家首次从兔骨中提取出可溶和不可溶的“骨形态发生蛋白”BMP 。这种蛋白质为酸性蛋白,冻干品成白色海绵状,在酸性条件下较稳定,与骨组织有较强亲和力。
  二、作用机理:拥有骨形态发生蛋白的脱钙骨基质,植入体内后,植入骨与自身骨有机融合,成骨作用是诱导生物体内间充质细胞分别定向分化为骨细胞和成软骨细胞,适应组织性质和功能进而产生新生骨或软骨基质。其诱导成骨方式,以软骨内化骨为主,也以膜内化骨方式进行,包含了趋化期,分化期,骨质形成期和改建重塑期四个阶段,最终植入骨与自身组织融合为一体,实现活化替代的全过程。鑫康辰公司的科技人员,通过经典裸鼠肌袋内异位诱导成骨试验,将鑫康辰公司生产的脱钙骨基质与国外脱钙骨基质进行对比研究,均观察到明确的大量骨、软骨基质生成,诱导成骨作用显著。
  三、产品情况:脱钙骨基质作为骨移植材料,在全球多个国家应用20 余年,大量的文献资料证明了脱钙骨基质在骨科以及颌面部整形应用的有效性及安全性。鑫康辰公司聘请前美国组织库协会前任执行主席作为公司技术总监,引进美国先进生产设备与技术,产品生产过程完全采用深低温冷冻,超声清洗,活性脱钙,冷冻干燥,辐照灭菌等物理方法,不引入任何有害成分。生产出多种适用于临床操作的脱钙骨基质(凝胶状、油灰状、片状)。脱钙骨基质可替代自体软骨的使用,显著降低手术的风险,降低操作难度,为患者减少创伤更容易被患者接受。脱钙骨基质材料软硬适中,便于修整形状,任意切削,同时具有一定的韧性,具有一定的力学稳定性。术后可与自体组织生物性结合,允许组织血管化和自体组织的长入重建。由于是生物性材料,不会出现假体导致的后期感染如在其表面形成耐药细菌薄膜等。脱钙骨基质在西京医院、北大口腔医院、青岛医学院、四医大口腔医院等均被作为整形美容隆鼻的优质材料,所使用的病例获得了满意的美学效果,治疗效果十分稳定,国内先后有多项研究予以报道其效果和稳定性。但临床上组织材料来源严重受限,质量和安全均无法保障。

  2016 年北京鑫康辰在10余年同种组织材料生产和研发的基础上获得了同种脱钙骨基质的注册证批号,也是国内唯一取得脱钙骨基质注册证的厂家,并申请了隆美商标。从供体获取、原料筛选、生产技术、质量管理、追踪反馈的各个环节都实现了与国际接轨。希望能将此来源珍贵、采用美国最新技术和管理经验生产的同种组织产品为整形外科患者提供最好的修复和治疗材料。

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王慧兰 18600325877(同微信)